Kundeninformation MDR - Die neue EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745

Wir, als Medizinproduktehersteller, informieren Sie rechtzeitig über die neue EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745 und geben Ihnen unser Versprechen, dass jedes Hermann Bock Produkt ab dem 26. Mai 2020 gemäß der neuen MDR in Verkehr gebracht wird!

Hiermit möchten wir Sie über die neue EU-Medizinprodukteverordnung 2017 / 745 (Medical Device Regulation, MDR) informieren.

Sie erhalten bereits heute unser Versprechen, dass jedes Hermann Bock Produkt ab dem 26.05.2020 gemäß der neuen EU-Medizinprodukteverordnung in Verkehr gebracht wird. Alle technischen Dokumentationen sowie die Konformitätserklärung werden zu dem o.g. Termin fristgerecht umgestellt. Dementsprechend arbeiten wir bereits jetzt an den erforderlichen Anpassungen unserer Prozesse.

Produkte, die vor dem 26.05.2020 gemäß der Richtlinie 93/42/EWG rechtmäßig in Verkehr gebracht wurden, können bis zum 27.05.2025 weiter auf dem Markt bereitgestellt oder in Betrieb genommen werden (vgl. hierzu die Übergangsbestimmungen gemäß Artikel 120 der MDR).

Unser Qualitätsversprechen finden Sie hier als PDF zum Download.

Weitere Detailinformationen zur MDR finden Sie hier: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX%3A32017R0745

Wenn Sie Fragen haben oder weitere Informationen benötigen, rufen Sie uns bitte unter der 05246-920 50 an oder schreiben uns eine Email an infoNOSPAM@bock.net


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